安科生物人生长激素-Fc融合蛋白注射液Ⅲ期临床试验研究者会议圆满召开
发布日期：2026-04-11 浏览次数：57
2026年4月11日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司主办、华中科技大学同济医学院附属同济医院担任组长单位的“人生长激素-Fc融合蛋白注射液”Ⅲ期临床试验研究者会议在合肥圆满举行。来自全国20余家临床单位的专家齐聚一堂，共同研讨该药物的临床试验方案及后续研发策略。
人生长激素-Fc融合蛋白注射液是安科生物运用Fc融合技术自主研发的一款长效生长激素药品，是重组人GH同源二聚体与经突变的IgG4-Fc的融合蛋白。其N端生长激素的氨基酸序列与人体内源性生长激素的氨基酸序列完全相同，可与人生长激素受体结合，激活JAK/STAT信号通路，进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录与表达，促进蛋白质合成以及骨骼、内脏和全身生长；C端的Fc能够延长半衰期，对于减少给药频次、提高患者用药依从性具有重要意义。
临床I/II期数据显示，人生长激素-Fc融合蛋白注射液具有促进机体生长的药效，具备显著的长效优势，安全耐受性良好，且与每日一次的注射用人生长激素相比，呈现出出色的生长获益。
人生长激素-Fc融合蛋白注射液是安科生物在生长激素领域的重大技术突破，是继注射用人生长激素、人生长激素注射液之后推出的一款新型长效化生长激素类产品。目前，国内外均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。安科生物将持续创新，拓展生长激素产品的应用领域，满足不同群体的用户需求，不断提升公司核心竞争力。
此次会议议程紧凑且有序，相关负责人先后介绍了试验的基本情况和前期进展，随后在罗小平教授的主持下，与会专家就试验设计、数据管理、安全性评估等关键环节展开了深入研讨，并达成多项共识。
宋礼华董事长表示：“此前，人生长激素-Fc融合蛋白注射液获批的是两个适应症，分别是用于治疗特发性身材矮小（ISS）及生长激素缺乏症（GHD）。ISS-II期项目推进迅速，已提前进入III期临床试验，这给我们奠定了极大的信心与决心。后续我们将加速推进生长激素缺乏症的III期临床试验，为生长激素治疗领域带来新的突破，让更多患儿受益！”
此次会议的成功举办，不仅为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础，也进一步推动了国产创新药物的研发进程。各参与单位均表示将全力以赴，确保试验高质量完成，为患者提供更优质的治疗选择。
2026年4月11日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司主办、华中科技大学同济医学院附属同济医院担任组长单位的“人生长激素-Fc融合蛋白注射液”Ⅲ期临床试验研究者会议在合肥圆满举行。来自全国20余家临床单位的专家齐聚一堂，共同研讨该药物的临床试验方案及后续研发策略。
人生长激素-Fc融合蛋白注射液是安科生物运用Fc融合技术自主研发的一款长效生长激素药品，是重组人GH同源二聚体与经突变的IgG4-Fc的融合蛋白。其N端生长激素的氨基酸序列与人体内源性生长激素的氨基酸序列完全相同，可与人生长激素受体结合，激活JAK/STAT信号通路，进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录与表达，促进蛋白质合成以及骨骼、内脏和全身生长；C端的Fc能够延长半衰期，对于减少给药频次、提高患者用药依从性具有重要意义。
临床I/II期数据显示，人生长激素-Fc融合蛋白注射液具有促进机体生长的药效，具备显著的长效优势，安全耐受性良好，且与每日一次的注射用人生长激素相比，呈现出出色的生长获益。
人生长激素-Fc融合蛋白注射液是安科生物在生长激素领域的重大技术突破，是继注射用人生长激素、人生长激素注射液之后推出的一款新型长效化生长激素类产品。目前，国内外均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。安科生物将持续创新，拓展生长激素产品的应用领域，满足不同群体的用户需求，不断提升公司核心竞争力。
此次会议议程紧凑且有序，相关负责人先后介绍了试验的基本情况和前期进展，随后在罗小平教授的主持下，与会专家就试验设计、数据管理、安全性评估等关键环节展开了深入研讨，并达成多项共识。
宋礼华董事长表示：“此前，人生长激素-Fc融合蛋白注射液获批的是两个适应症，分别是用于治疗特发性身材矮小（ISS）及生长激素缺乏症（GHD）。ISS-II期项目推进迅速，已提前进入III期临床试验，这给我们奠定了极大的信心与决心。后续我们将加速推进生长激素缺乏症的III期临床试验，为生长激素治疗领域带来新的突破，让更多患儿受益！”
此次会议的成功举办，不仅为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础，也进一步推动了国产创新药物的研发进程。各参与单位均表示将全力以赴，确保试验高质量完成，为患者提供更优质的治疗选择。
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