安科生物：HK010注射液II临床试验研究者会议顺利召开

发布日期：2025-11-17 浏览次数：101

11月16日，来自全国近20家临床研究单位的专家齐聚一堂，共同参与由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司申办、中国科学技术大学附属第一医院牵头的HK010注射液Ⅱ期临床试验方案讨论会。本次会议围绕一项开放、多中心的Ⅱ期临床研究展开深入交流。.

HK010注射液是安科生物自主研发的一款双靶点抗肿瘤新药，属于靶向人PD-L1和人4-1BB的IgG4亚型双特异性抗体。该药物通过PD-L1分子交联作用，激活4-1BB信号，进而激活T细胞杀灭肿瘤细胞，实现精准靶向肿瘤细胞。值得一提的是，HK010不具ADCC和CDC活性，不依赖Fc受体交联激活T细胞，且对PD-L1及4-1BB同家族其他分子无结合活性，有效避免了非特异性激活带来的潜在风险。在体内药效模型中，HK010已展现出显著的肿瘤抑制效果，实现了靶向治疗的高效性和低毒性。

基于前期扎实的临床前研究及Ⅰ期临床试验数据，HK010注射液表现出良好的安全性与疗效。即将开展的Ⅱ期临床研究，将重点评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性，并为后续Ⅲ期临床试验的给药方案提供科学依据。

会上，中国科学技术大学附属第一医院书记刘连新教授对本项研究寄予厚望，他表示：“我们期待通过严谨科学的临床试验设计，全面评估HK010注射液在晚期实体瘤患者中的治疗效果，为肿瘤患者带来新的治疗希望。”与会专家围绕试验方案进行了充分讨论，从受试者筛选、给药方案、疗效评估到安全性监测等多个维度提出了建设性意见。各方一致认为，应严格遵循GCP规范，确保试验过程科学、伦理合规，同时加强多中心协作，共同推进HK010注射液Ⅱ期临床研究的顺利开展。

当前，肿瘤已成为威胁人类健康的首要杀手，全球每年新发肿瘤病例超过1400万，死亡人数高达820万。预计在未来20年内，肿瘤的发病及死亡人数仍将持续上升。HK010注射液有望为肿瘤患者提供全新的治疗选择，在提升抗肿瘤疗效的同时，改善患者生存质量。

安科生物董事长宋礼华表示：“安科生物始终将创新作为企业发展的核心驱动力，HK010注射液的研发是我们针对肿瘤治疗领域的一次重要探索。我们坚信，通过严谨的临床试验和持续的科研投入，HK010注射液能够为肿瘤患者提供更加安全、有效的治疗手段，为全球抗肿瘤事业贡献中国力量。同时，我们也期待与各临床研究单位紧密合作，共同推动HK010注射液II期临床研究的圆满成功，早日惠及广大肿瘤患者。”