安科生物安达芬®雾化吸入抗儿童腺病毒肺炎研究成果将亮相2025墨西哥·国际儿科年会
发布日期：2025-04-25 浏览次数：81
2025国际儿科学年会（International pediatric association congress，IPA Congress）将于2025年5月8日至11日在墨西哥城召开，会议主题为“跨越国界促进儿童健康--Bridging Borders for Child Health: Facing Challenges & Global Solutions”，全球儿科专家将汇聚一堂共同讨论儿童健康挑战及相应解决方案。昆明市儿童医院（云南省儿童医院）呼吸与危重症医学科付红敏教授（通讯作者）及刘海沣博士（第一作者）所主导完成的多中心、前瞻性临床试验“Efficacy and safety of aerosol inhalation of recombinant human interferon-α2b injection for children hospitalized with general human adenovirus pneumonia（重组人干扰素-α2b 注射液雾化吸入治疗儿童普通型腺病毒肺炎的有效性及安全性研究）”受邀将在会议期间进行学术报告。
腺病毒肺炎是我国儿童常见的急性呼吸道疾病，也是目前造成儿童死亡的重要原因之一。儿童腺病毒肺炎病情进展相对较快，肺内外并发症多，后遗症发生率和病死率均较高，因此优化腺病毒肺炎治疗策略、改善患儿健康是当前儿科临床重点关注且亟待解决的热点问题。
但目前临床上依然尚缺安全、特效的儿童抗腺病毒药物。鉴于干扰素α（IFNα）具有广谱抗病毒的作用，而雾化给药方式可将药物直接输送到呼吸道，从而优化局部抗病毒效果，同时减少全身吸收和相关副作用（如发热、肌肉痛、甚至免疫损伤等），因此理论上雾化吸入IFNα治疗儿童腺病毒肺炎可能是有效的和安全的。为了验证并充分评估雾化吸入IFNα2b注射液治疗儿童腺病毒肺炎的有效性和安全性，付红敏教授团队牵头在云南省7家三甲医院开展本次研究；研究内容涵盖基础研究和临床试验，包括开发HAdV荧光定量检测试剂盒分析病毒载量变化、腺病毒基因检测、药效学研究以及全面的临床指标分析。另外，鉴于人类基因组计划显示健康中国人均含有IFNα2b基因且安达芬®（人干扰素α2b注射液）具有辅料白蛋白、不含防腐剂等特点，所以安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产的人干扰素α2b注射液被选为本次临床试验用药。
最终结果显示（见下图）：雾化吸入安达芬®（20万IU/kg/次）可以显著提高患儿干扰素α效应分子[寡聚腺苷酸（OAS）和β2 微球蛋白(β2M)]；改善相关临床症状及炎症指标；最终显著提高临床总体有效率和HAdV核酸血清血阴转率，同时治疗期间受试者生命体征平稳、肝肾功等生化指标监测无异常、亦无严重不良事件发生。研究认为雾化吸入安达芬®（20万IU/kg/次）治疗儿童腺病毒肺炎是安全有效的，并且患儿耐受性良好。
（图1. HAdV定量检测体系的建立与验证）
（图2. 相关实验室及临床指标变化）
（图3. 临床转归、病毒转阴率及不良事件信息）
本次临床研究是一项前瞻性、多中心、开放、随机对照试验，由昆明市儿童医院付红敏教授牵头，联合昭通市第一人民医院郭正红主任，曲靖市妇幼保健院邓星梅院长、朱红艳主任，昆明医科大学第一附属医院段晶主任，玉溪市儿童医院杨丽萍书记，红河州第一人民医院向梅主任，以及西双版纳傣族自治州人民医院李培燕主任共同完成，该研究客观评价了儿科临床真实世界中雾化吸入安达芬®（人干扰素α2b注射液）抗病毒干预治疗儿童腺病毒肺炎的有效性和安全性。
2025国际儿科学年会（International pediatric association congress，IPA Congress）将于2025年5月8日至11日在墨西哥城召开，会议主题为“跨越国界促进儿童健康--Bridging Borders for Child Health: Facing Challenges & Global Solutions”，全球儿科专家将汇聚一堂共同讨论儿童健康挑战及相应解决方案。昆明市儿童医院（云南省儿童医院）呼吸与危重症医学科付红敏教授（通讯作者）及刘海沣博士（第一作者）所主导完成的多中心、前瞻性临床试验“Efficacy and safety of aerosol inhalation of recombinant human interferon-α2b injection for children hospitalized with general human adenovirus pneumonia（重组人干扰素-α2b 注射液雾化吸入治疗儿童普通型腺病毒肺炎的有效性及安全性研究）”受邀将在会议期间进行学术报告。
腺病毒肺炎是我国儿童常见的急性呼吸道疾病，也是目前造成儿童死亡的重要原因之一。儿童腺病毒肺炎病情进展相对较快，肺内外并发症多，后遗症发生率和病死率均较高，因此优化腺病毒肺炎治疗策略、改善患儿健康是当前儿科临床重点关注且亟待解决的热点问题。
但目前临床上依然尚缺安全、特效的儿童抗腺病毒药物。鉴于干扰素α（IFNα）具有广谱抗病毒的作用，而雾化给药方式可将药物直接输送到呼吸道，从而优化局部抗病毒效果，同时减少全身吸收和相关副作用（如发热、肌肉痛、甚至免疫损伤等），因此理论上雾化吸入IFNα治疗儿童腺病毒肺炎可能是有效的和安全的。为了验证并充分评估雾化吸入IFNα2b注射液治疗儿童腺病毒肺炎的有效性和安全性，付红敏教授团队牵头在云南省7家三甲医院开展本次研究；研究内容涵盖基础研究和临床试验，包括开发HAdV荧光定量检测试剂盒分析病毒载量变化、腺病毒基因检测、药效学研究以及全面的临床指标分析。另外，鉴于人类基因组计划显示健康中国人均含有IFNα2b基因且安达芬®（人干扰素α2b注射液）具有辅料白蛋白、不含防腐剂等特点，所以安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产的人干扰素α2b注射液被选为本次临床试验用药。
最终结果显示（见下图）：雾化吸入安达芬®（20万IU/kg/次）可以显著提高患儿干扰素α效应分子[寡聚腺苷酸（OAS）和β2 微球蛋白(β2M)]；改善相关临床症状及炎症指标；最终显著提高临床总体有效率和HAdV核酸血清血阴转率，同时治疗期间受试者生命体征平稳、肝肾功等生化指标监测无异常、亦无严重不良事件发生。研究认为雾化吸入安达芬®（20万IU/kg/次）治疗儿童腺病毒肺炎是安全有效的，并且患儿耐受性良好。
（图1. HAdV定量检测体系的建立与验证）
（图2. 相关实验室及临床指标变化）
（图3. 临床转归、病毒转阴率及不良事件信息）
本次临床研究是一项前瞻性、多中心、开放、随机对照试验，由昆明市儿童医院付红敏教授牵头，联合昭通市第一人民医院郭正红主任，曲靖市妇幼保健院邓星梅院长、朱红艳主任，昆明医科大学第一附属医院段晶主任，玉溪市儿童医院杨丽萍书记，红河州第一人民医院向梅主任，以及西双版纳傣族自治州人民医院李培燕主任共同完成，该研究客观评价了儿科临床真实世界中雾化吸入安达芬®（人干扰素α2b注射液）抗病毒干预治疗儿童腺病毒肺炎的有效性和安全性。
