HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验启动会圆满召开

来源:瀚科迈博      发布日期:2024-02-08    浏览量:219
2024年1月31日,安科生物控股子公司瀚科迈博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验首家中心启动会在安徽医科大学第一附属医院顺利召开,标志着“评价重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究”正式进入临床试验受试者入组阶段。



项目启动会


安徽医科大学第一附属医院为本研究的共组长单位,主要研究者孙倍成院长、肿瘤科杜瀛瀛主任,胃肠外科李永翔主任、韩文秀主任、余昌俊主任、曹先东主任、张震主任、陈伟主任,肿瘤科张梅主任、刘萍萍主任,机构办王先爱主任出席本次会议;申办方瀚科迈博总经理程联胜、安科生物集团陆春燕副总裁、安科生物药品临床研究中心章良弼主任携团队共同出席了本次启动会。此次启动会由王先爱主任主持。

会议首先由孙倍成院长对本次临床启动会作开场致辞:安徽医科大学第一附属医院拥有丰富的临床研究经验。希望通过与安科生物、瀚科迈博的强强联合共同开发出HuA21注射液这款有潜力有希望的产品,为广大患者带来福音。随后安科生物药品临床研究中心马青副主任介绍了本临床试验的研究背景、方案设计、研究人群、研究流程等方面内容。讨论阶段,瀚科迈博总经理及安科生物领导对现场临床专家就试验过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。会议尾声,陆春燕副总裁对本次启动会进行总结,高度肯定本次会议的质量以及重要性,会议按既定日程圆满完成。本次会议的圆满落幕标志着HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验正式进入新阶段。



HuA21注射液

HuA21注射液(全称:重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液)是瀚科迈博第一款进入临床试验阶段的1类创新药。HuA21为针对HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物,含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知识产权。HuA21通过诱导HER2受体的内吞和下调,打断癌细胞信号通路,从而抑制癌细胞生长和增殖,产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果,最终达到抑制肿瘤的作用。
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