瀚科迈博创新药ZG033注射液I期临床研究首例受试者入组

来源:安科生物      发布日期:2022-07-26    浏览量:4641
2022年7月26日,合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称:瀚科迈博)自主开发的I类创新药ZG033注射液I期临床试验于蚌埠医学院第一附属医院完成首例受试者入组。


本次ZG033注射液的多中心、开放性I期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头开展,将评价ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。ZG033项目首例受试者的入组标志着瀚科迈博免疫相关抗体药物研发正式进入新的阶段,瀚科迈博将继续快速推进项目的临床研究,期待早日为患者带来免疫治疗临床用药新选择!

ZG033注射液

ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫治疗类药物,本品属1类治疗用生物制品,于2021年11月获国家药品监督管理局批准可以开展临床试验(IND)。该分子具有独特的抗原结合表位,依赖于Fc cross-linking作用激活人体免疫细胞,从而达到高效的抗肿瘤作用,且安全性良好,是一款高效、低毒的肿瘤免疫治疗激动剂。该药物拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。

蚌埠医学院第一附属医院


蚌埠医学院第一附属医院是皖北地区规模最大的集医疗、教学、科研、预防、康复、保健和急救为一体的大型综合性医院,也是国家首批三级甲等医院、国家级爱婴医院、国家药物临床试验机构。

医院先后获得 “全国百姓放心示范医院”、“全国医院文化建设先进单位”、“全国综合医院中医药工作示范单位” 、“全国城乡医院对口支援工作先进集体”、“全国改善医疗服务创新医院”、“全国司法鉴定机构先进集体”、“安徽省文明单位”、“安徽省诚信医院”、“安徽省医德医风示范医院”、 “安徽省支援抗震救灾先进集体”、“安徽省援外医疗先进集体”等荣誉称号。

瀚科迈博

合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进,有巨大的发展潜力。

公司所涉及的管线品种包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台,形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。

瀚科迈博始终以“ 深耕肿瘤领域  致力抗体药物 ”企业信条,立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物!
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