瀚科迈博HuA21注射液联合用药临床试验申请获受理

来源:瀚科迈博      发布日期:2022-06-08    浏览量:13825
2022 年 6 月 7 日,安科生物控股子公司——瀚科迈博 HuA21 注射液与注射用曲妥珠单抗的联合用药临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,正式标志瀚科迈博 HK001 项目 I 期临床试验进入新的阶段。


HuA21 注射液(全称:重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液)是瀚科迈博第一款进入临床试验阶段的 I 类创新药。HuA21 为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物,含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调,打断癌细胞信号通路,从而抑制癌细胞生长和增殖,产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果,最终达到抑制肿瘤的作用。



合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有 2 款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进,有巨大的发展潜力。

公司所涉及的管线品种包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台,形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。

瀚科迈博始终以“ 深耕肿瘤领域  致力抗体药物 ”企业信条,立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物!
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