安科生物子公司4-1BB抗体获批临床

来源:瀚科迈博 刘雯婷      发布日期:2021-11-26    浏览量:4052
近日,据 CDE 官网默示许可栏最新公示,安科生物控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主研发的靶向 4-1BB 的人源化单克隆抗体药物 ZG033 注射液获批临床。

ZG033 注射液为 1 类创新药,是由合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主研发的靶向 4-1BB 分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物,该分子与已报道的其他抗人 4-1BB 抗体的序列和抗原结合表位均不相同,是一种 Fc cross-linking 依赖性的激动型抗体,可以条件性激活人体免疫系统,促进 T 细胞、NK 细胞增殖、活化和细胞因子产生,从而抑制肿瘤的发生发展。临床前试验中,该分子在小鼠荷瘤模型中表现出明显的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。

目前该靶点相关的单抗或双抗,进展最快的还在临床试验阶段,国内外均无相关靶点药物上市。ZG033 注射液的临床试验计划在晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者中测试初步疗效,期望其不但可以用于治疗临床经 PD-1/PD-L1 等现有治疗手段后产生免疫耐受的患者,以及较低应答率的患者,还可用于目前尚无很好疗效的 PD-L1 低表达的癌种,将弥补目前市场上 PD-1/PD-L1 肿瘤治疗的不足,并拓展出新的适应症和市场。
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