安科生物生长激素适应症再扩容

来源:安科生物      发布日期:2021-09-17    浏览量:909
近日,安科生物申报的注射用人生长激素(商品名:安苏萌)治疗特发性矮小(英文简称:ISS)适应症获批上市,是国内首个获批该适应症上市的产品。

ISS是指无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体异常的身材矮小,是儿童身材矮小中最常见的类型;ISS患儿的出生体重和生长激素水平均正常,可由多种目前尚不明确的病因引起,约占所有身材矮小儿童的60%-80%。美国于2003年批准生长激素用于ISS治疗,国内此前没有产品获批该适应症,仅纳入中华医学会儿科学杂志《矮身材儿童诊治指南》及《特发性身材矮小儿童诊断和治疗的共识声明》等行业诊疗指南。


ISS适应症的获批,标志着公司的注射用人生长激素(商品名:安苏萌)上市适应症增加到8个:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合征;7)用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;8)用于治疗特发性矮小适应症。本次新增适应症获批是对已获批适应症的丰富和补充,将有利于解决此类患儿的临床用药需求。
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