合肥研制出乳腺癌新药 有望降低同类药价

来源:合肥在线 王旭     发布日期:2017-08-08    浏览量:628

原文地址:http://news.hf365.com/system/2017/08/08/015350301.shtml


8月8日,记者从高新区获悉,高新区的安科生物在安徽省立医院顺利召开注射用重组人HER2单克隆抗体(以下简称HER2单抗)Ⅲ期临床试验启动会,标志着该药品正式进入Ⅲ期临床。已结束的Ⅰ期临床结果表明该产品与原研对照药赫赛汀疗效高度相似,主要用于乳腺癌等HER2高表达的癌症治疗,该产品上市后,将有望打破进口药品的垄断,并极大减轻患者负担。


众所周知,2003年,安科生物公司生产的干扰素在抗击“非典”的时候就表现出色。安科生物是位于合肥综合性科学中心核心区,是合肥高新区国家火炬计划重点高新技术企业,承担多项国家和省重点科研项目。研制出“人α-干扰素单抗亲和层析胶”、“重组人生长激素”等具有国际先进水平的细胞和基因工程产品,开发的注射用重组人HER2单克隆抗体成为省内首个抗体药物进入Ⅲ期临床。


据了解,目前HER2靶点单克隆抗体主要用于乳腺癌等HER2高表达的癌症治疗,自1998年FDA首次批准曲妥珠单抗(赫赛汀)用于临床转移性乳腺癌治疗以来,因优越疗效被国内外一致推荐为HER2阳性的乳腺癌等疾病的一线用药,2015年该药全球销售额达到68亿美元。由美国罗氏公司生产的赫赛汀,每支价格在2万元以上,给患者带来沉重的经济压力,而安科生物公司研制的新药上市后,将有望降低同类药物的价格至原来的三分之一左右。


HER2-过度表达转移性乳腺癌患者招募


安科生物正在开展一项治疗HER2-过度表达转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究,研究药物为“注射用重组人HER2单克隆抗体”。该项目已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L04224)和伦理委员会的批准。


本项目现开始招募受试者,如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:

  1. 1.自愿参加临床试验,并签署知情同意书,年龄≥18岁的女性患者;
  2. 2.HER2-过度表达转移性乳腺癌;
  3. 3.身体状况良好;
  4. 4.受试者同意并采取可靠避孕措施,确保研究开始到结束后6个月内没有生育计划;
  5. 5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

若您符合上述条件并且有意愿参加,您可以联系:

赵岍(电话:177-1818-9565 

周围 (电话:187-5651-0375

孙峰峰 (电话:158-2173-1939

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