生长激素水针尘埃落定 将赋能安科生物高速增长

来源:安科生物      发布日期:2019-06-14    浏览量:2671

2019 年 6 月 10 日,备受投资者关注的安科生物“重组人生长激素注射液”注册申请获国家药品监督管理总局审批完毕。时隔3日,公司收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”药品生产注册批件,水针产品即将进入投产上市阶段。 

 

2017 年 8 月,公司向国家药品监督管理局递交的 “重组人生长激素注射液”生产注册申请并获得受理。重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,该剂型不含防腐剂、具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。本次重组人生长激素注射液批准适用于因内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢、Noonan 综合征所引起的身材矮小、SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍等方面的治疗。

 

生长激素是国内外治疗儿童生长矮小症的一线优选药物,美国和日本已经批准了更多的生长激素适应症。目前,公司生长激素累计有 7 个适应症获 NMPA 受理,生长激素长效制剂已完成三期临床试验。随着后续产品线的扩容及公司在建的“年产 2000 万支生长激素生产线”正式投产后,将为公司发展带来新的利润增长点。

 

近年来,公司生物制品拳头产品——生长激素的销售情况一直保持高位增长。安苏萌自 1999 年上市以来,帮助了约 20 万名矮小症患者圆了长高梦。据不完全统计,我国需要治疗的矮小症患儿数量约 600-700 万名,每年就诊的人数不到 50 万名,真正接受治疗的患者不到 10 万名。随着社会、家长对生长激素的认识普及和深入,生长激素市场在未来有较大发展空间。公司水针投产上市后,将助力公司进一步提高生长激素的竞争力及盈利能力。

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