安科生物生长激素直接获批2个新适应症

来源:安科生物      发布日期:2018-07-30    浏览量:2120
历时 5 个月,安科生物近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》,批准公司注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)免临床直接增加 Noonan 综合征引起的儿童身材矮小、SHOX 基因缺陷所引起的儿童生长障碍 2 个新适应症。

重组人生长激素是国内外治疗儿童矮身材的药物,生长激素在国外已批 10 多种矮小适应症。其中努南综合症(Noonan syndrome,NS)是一种先天性遗传疾病。特征表现包括独特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心脏病。这是一种具有完全外显率但表达可变的常染色体显性疾病。矮小同源盒基因(short stature homeobox-xontaining gene,SHOX 基因)与生长缺陷和骨骼畸形有关,是与软骨发育相关的重要基因,为人类矮小症表现型基因,SHOX 基因的缺失或突变将导致一系列身高缺陷。SHOX 基因缺陷但不伴 GHD 患儿、Noonan 综合征分别于 2006 年、2007 年在美国被批准上市。

PDB 相关数据显示,国内生长激素市场规模 20 亿元左右,正处于快速增长期。有数据统计,中国矮小症发病率约为 3%,其中 4-15 岁需要治疗的矮小患儿约有 700 万人,每年真正接受临床治疗的约十几万人左右。目前,国家二胎政策的放开、高龄产妇的增多,受环境、食品等因素,儿童内分泌代谢疾病的发病率也越来越常见。


“关爱矮小 青春童行”大型公益活动

随着经济水平的提升,越来越多的家长意识到了身高发育对孩子未来就业、生活、婚姻以及其他影响。今年 5 月,由安科生物承办的“关爱矮小、青春童行”大型公益系列活动正式启动以来,在全国 100 个省市自治区直辖市开展多场次义诊活动,吸引了广大矮小儿童患者及其家长前来咨询,由此可见,当前家长们对儿童身高发育情况是更加重视了。



安科生物拳头产品生长激素——安苏萌最早于 1999 年获准上市,已成功帮助了 30 万左右矮小患者实现长高梦,受到了广大矮小患者的广泛关注。目前,公司该产品在原有的适应症基础上新增的“努南综合症(Noonan 综合征)”、“SHOX 基因缺陷但不伴 GHD 患儿”适应症,将助力更多罕见病的矮小患者能够得到及时治疗。
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